CAS 53848-17-2

Dasatinib Impurity O

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53848-17-2
分子式C7H8BrN
分子量186.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dasatinib Impurity O CAS 53848-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 53848-17-2 对应的（Dasatinib Impurity O）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H8BrN，分子量 186.05。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氰基，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C7H8BrN 的（Dasatinib Impurity O），其CAS登记号是 53848-17-2，分子量为 186.05 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为186.05 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：（Dasatinib Impurity O，CAS 53848-17-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H8BrN
分子量186.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10798012 B2, 2017-07-19.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Dasatinib Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117029985 A, 授权公告日 2018-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1029, (8), 3407-3413.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 239, (10), 9347-9373.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dasatinib Impurity O Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1049, 3063-3082.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 943, (10), 4763-4781.

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