吡贝地尔N-氧化物 CAS 53954-71-5

Piribedil N-Oxide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53954-71-5
分子式C16H18N4O3
分子量314.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡贝地尔N-氧化物 Piribedil N-Oxide CAS 53954-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡贝地尔N-氧化物（英文名 Piribedil N-Oxide，CAS 53954-71-5）属于药物标准品。分子式 C16H18N4O3，分子量 314.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括吡贝地尔N-氧化物在内的目标物的控制。 CAS编号 53954-71-5 对应的化合物吡贝地尔N-氧化物（英文标识 Piribedil N-Oxide），化学式 C16H18N4O3，相对分子质量 314.34。 从化学结构特征来看，吡贝地尔N-氧化物的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为314.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：在化学分析实验室中，吡贝地尔N-氧化物（CAS 53954-71-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以吡贝地尔N-氧化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡贝地尔N-氧化物
分子式C16H18N4O3
分子量314.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，李文辉. "一种吡贝地尔N-氧化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708498 A, 授权公告日 2020-12-16.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Piribedil N-Oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113538521 A, 授权公告日 2018-07-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡贝地尔N-氧化物 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 416, (2), 6534-6546.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡贝地尔N-氧化物 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1925, (8), 3984-3996.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piribedil N-Oxide Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 2170, (1), 5243-5252.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡贝地尔N-氧化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 884, (2), 6645-6662.

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