阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl CAS 54417-53-7

Atracurium Impurity 54 (R-Tetrahydropapaverine) HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54417-53-7
分子式C20H25NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl Atracurium Impurity 54 (R-Tetrahydropapaverine) HCl CAS 54417-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl（Atracurium Impurity 54 (R-Tetrahydropapaverine) HCl，CAS 54417-53-7），分子式 C20H25NO4 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H25NO4 HCl 的阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl（CAS 54417-53-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括379.88 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组

应用场景：阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl（Atracurium Impurity 54 (R-Tetrahydropapaverine) HCl，CAS 54417-53-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl
分子式C20H25NO4 HCl
分子量379.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，黄志刚. "一种阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111280354 B, 授权公告日 2024-03-14.
  2. 发明人徐明华，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 54 (R-Tetrahydropapaverine) HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111933317 A, 授权公告日 2016-12-03.
  3. 发明人胡光，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 54 (R-Tetrahydropapaverine) HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109721819 B, 授权公告日 2017-06-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2123, (1), 3704-3729.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质54（R-四氢罂粟碱） HCl as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1741, 1689-1707.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 54 (R-Tetrahydropapaverine) HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1688, 4137-4150.

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