CAS 55668-45-6

2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55668-45-6
分子式C15H23NO3
分子量265.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane CAS 55668-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55668-45-6 对应的（2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H23NO3，分子量 265.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C15H23NO3 的（2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane），其CAS登记号是 55668-45-6，分子量为 265.35 g/mol。 （分子式 C15H23NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H23NO3
分子量265.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115259051 A, 授权公告日 2023-09-01.
  2. 发明人赵玉洁，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114166810 B, 授权公告日 2024-07-09.
  3. 发明人周伟，冯建国，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113993864 A, 授权公告日 2018-09-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1178, (10), 5815-5826.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1520, (11), 7585-7602.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hexyl-2-methyl-4-phenyl-1,3-dioxolane Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 250, (12), 356-364.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 326, (8), 6806-6833.

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