头孢美唑杂质23 CAS 56610-72-1

Cefmetazole Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56610-72-1
分子式C24H24N6O4S2
分子量524.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢美唑杂质23 Cefmetazole Impurity 23 CAS 56610-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢美唑杂质23（Cefmetazole Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 56610-72-1，分子式 C24H24N6O4S2，分子量 524.62。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，头孢美唑杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 头孢美唑杂质23（Cefmetazole Impurity 23），CAS注册号 56610-72-1，化学式 C24H24N6O4S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 524.62 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢美唑杂质23的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为524.62 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，头孢美唑杂质23（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：头孢美唑杂质23（Cefmetazole Impurity 23，CAS 56610-72-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 头孢美唑杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢美唑杂质23
分子式C24H24N6O4S2
分子量524.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，韩伟. "一种头孢美唑杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112211863 A, 授权公告日 2022-09-14.
  2. Stevens L M, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Cefmetazole Impurity 23" [P]. US Patent, US 9964432 B2, 2019-02-08.
  3. 发明人沈红梅，冯建国，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Cefmetazole Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110112641 A, 授权公告日 2025-03-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢美唑杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1740, (4), 7120-7148.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢美唑杂质23 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1192, 7413-7420.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmetazole Impurity 23 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1723, 3932-3936.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢美唑杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 816, 212-227.

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