17α-炔雌醇 CAS 57-63-6

17alpha-Ethinylestradiol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号57-63-6
分子式C20H24O2
分子量296.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

17α-炔雌醇 17alpha-Ethinylestradiol CAS 57-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

17α-炔雌醇(英文名 17alpha-Ethinylestradiol,CAS 57-63-6)属于药物标准品。分子式 C20H24O2,分子量 296.40。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 57-63-6 对应的化合物17α-炔雌醇(英文标识 17alpha-Ethinylestradiol),化学式 C20H24O2,相对分子质量 296.40。 从化学结构特征来看,17α-炔雌醇的分子骨架中包含甾体骨架,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为9.0,表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为296.40 g/mol,属于中等分子量化合物。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,17α-炔雌醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:17α-炔雌醇(17alpha-Ethinylestradiol)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以17α-炔雌醇配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称17α-炔雌醇
分子式C20H24O2
分子量296.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,马晓峰,钱学锋. "一种17α-炔雌醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109396008 A, 授权公告日 2024-07-01.
  2. 发明人韩伟,何建平,刘建华. "Method for the Synthesis of 17alpha-Ethinylestradiol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109733080 B, 授权公告日 2021-08-12.
  3. Jørgensen K, Lefèvre J P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 17alpha-Ethinylestradiol" [P]. European Patent, EP 3636449 A1, 2025-11-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 17α-炔雌醇 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2469, 5005-5014.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 17α-炔雌醇 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 2453, 2519-2523.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 17alpha-Ethinylestradiol Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1583, (8), 8853-8880.

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