长春西汀杂质15盐酸盐 CAS 57130-30-0

Vinpocetine Impurity 15 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57130-30-0
分子式C21H26N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质15盐酸盐 Vinpocetine Impurity 15 HCl CAS 57130-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

长春西汀杂质15盐酸盐（英文名 Vinpocetine Impurity 15 HCl，CAS 57130-30-0）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26N2O2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括长春西汀杂质15盐酸盐在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，长春西汀杂质15盐酸盐（Vinpocetine Impurity 15 HCl）的系统命名为长春西汀杂质15盐酸盐，CAS号 57130-30-0，分子量为 374.91 g/mol。 从化学结构特征来看，长春西汀杂质15盐酸盐的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为374.91 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，长春西汀杂质15盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：长春西汀杂质15盐酸盐（Vinpocetine Impurity 15 HCl，CAS 57130-30-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以长春西汀杂质15盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质15盐酸盐
分子式C21H26N2O2 HCl
分子量374.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，罗永刚. "一种长春西汀杂质15盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114190687 B, 授权公告日 2021-07-01.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 15 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113550193 B, 授权公告日 2021-05-27.
  3. 发明人李文辉，郑宇鹏，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine Impurity 15 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114091878 A, 授权公告日 2019-01-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质15盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1713, (8), 2165-2170.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质15盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1028, (9), 6676-6684.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine Impurity 15 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1254, (12), 9423-9444.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 长春西汀杂质15盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 265, (1), 7599-7617.

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