异帕米星 CAS 58152-03-7

Isepamicin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58152-03-7
分子式C22H43N5O12
分子量569.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异帕米星 Isepamicin CAS 58152-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异帕米星（Isepamicin，CAS 号 58152-03-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H43N5O12，分子量 569.60。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

异帕米星的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C22H43N5O12 的异帕米星（Isepamicin），其CAS登记号是 58152-03-7，分子量为 569.60 g/mol。 依据分子式为 C22H43N5O12 的异帕米星结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 569.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），异帕米星满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：异帕米星（Isepamicin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以异帕米星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异帕米星
分子式C22H43N5O12
分子量569.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Lee S K. "一种异帕米星的合成方法" [P]. US Patent, US 9700257 B2, 2016-09-15.
  2. 发明人周伟，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of Isepamicin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117989811 A, 授权公告日 2021-08-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异帕米星 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 149, (10), 3005-3032.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异帕米星 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 371, 9286-9295.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isepamicin Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1018, (10), 5855-5880.

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