CAS 58701-45-4
3-tert-Butyldimethylsilyloxy Pregnenolone
| CAS 号 | 58701-45-4 |
| 分子式 | C27H46O2Si |
| 分子量 | 430.74 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 3-tert-Butyldimethylsilyloxy Pregnenolone，CAS 58701-45-4）属于药物标准品。分子式 C27H46O2Si，分子量 430.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括430.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C27H46O2Si 的（3-tert-Butyldimethylsilyloxy Pregnenolone），其CAS登记号是 58701-45-4，分子量为 430.74 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：（3-tert-Butyldimethylsilyloxy Pregnenolone，CAS 58701-45-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C27H46O2Si |
| 分子量 | 430.74 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，郭海燕，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117840537 A, 授权公告日 2020-08-14.
- 发明人徐明华，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of 3-tert-Butyldimethylsilyloxy Pregnenolone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112669542 B, 授权公告日 2022-06-05.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2199, (10), 9378-9385.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 614, (1), 4417-4423.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-tert-Butyldimethylsilyloxy Pregnenolone Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 434, (10), 4588-4606.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 2145, 9960-9969.
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