非那西丁杂质9 CAS 588-52-3

Phenacetin Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号588-52-3
分子式C16H18N2O2
分子量270.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那西丁杂质9 Phenacetin Impurity 9 CAS 588-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非那西丁杂质9（Phenacetin Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 588-52-3，分子式 C16H18N2O2，分子量 270.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，非那西丁杂质9的分子量为270.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H18N2O2 的非那西丁杂质9（CAS 588-52-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H18N2O2 的非那西丁杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 270.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，非那西丁杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：从实际应用出发，非那西丁杂质9（CAS 588-52-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那西丁杂质9
分子式C16H18N2O2
分子量270.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，马晓峰. "一种非那西丁杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117856132 A, 授权公告日 2021-01-25.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Phenacetin Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115927663 B, 授权公告日 2020-01-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那西丁杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2310, (10), 9644-9655.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那西丁杂质9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1927, (1), 2077-2107.

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