非那西丁杂质7 CAS 60457-49-0

Phenacetin Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号60457-49-0
分子式C14H16N2O
分子量228.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那西丁杂质7 Phenacetin Impurity 7 CAS 60457-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非那西丁杂质7（英文名 Phenacetin Impurity 7，CAS 60457-49-0）属于药物杂质对照品。分子式 C14H16N2O，分子量 228.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括非那西丁杂质7在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，非那西丁杂质7（Phenacetin Impurity 7，C14H16N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，非那西丁杂质7表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括228.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，非那西丁杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，非那西丁杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，非那西丁杂质7（Phenacetin Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非那西丁杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那西丁杂质7
分子式C14H16N2O
分子量228.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Williams B T, Hughes D C. "一种非那西丁杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11432938 B2, 2024-01-20.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Phenacetin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116753919 A, 授权公告日 2016-12-09.
  3. 发明人王建平，何建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Phenacetin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117795077 A, 授权公告日 2018-08-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那西丁杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 616, (1), 975-979.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那西丁杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1094, 7779-7794.

Related Phenacetin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...