对乙酰氨基酚杂质24 CAS 1991204-56-8

Acetaminophen Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1991204-56-8
分子式C16H18N2O2
分子量270.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚杂质24 Acetaminophen Impurity 24 CAS 1991204-56-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品对乙酰氨基酚杂质24（Acetaminophen Impurity 24，CAS 1991204-56-8），分子式 C16H18N2O2，分子量 270.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，对乙酰氨基酚杂质24的分子量为270.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 对乙酰氨基酚杂质24（英文标识 Acetaminophen Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1991204-56-8，相对分子质量测定值为 270.33。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，对乙酰氨基酚杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，对乙酰氨基酚杂质24（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，对乙酰氨基酚杂质24的生

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，对乙酰氨基酚杂质24（Acetaminophen Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 对乙酰氨基酚杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚杂质24
分子式C16H18N2O2
分子量270.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Thompson G K, Klinger H. "一种对乙酰氨基酚杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11039949 B2, 2020-07-09.
  2. 发明人胡光，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Acetaminophen Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116813685 B, 授权公告日 2024-01-20.
  3. Park J H, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Acetaminophen Impurity 24" [P]. US Patent, US 9945077 B2, 2016-06-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 987, (1), 9933-9957.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚杂质24 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1637, (5), 333-355.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetaminophen Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1922, 7883-7913.

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