去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸 CAS 61186-06-9

Phenylephrine Impurity 61 HBr

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号61186-06-9
分子式C9H13NO HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸 Phenylephrine Impurity 61 HBr CAS 61186-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸（英文名 Phenylephrine Impurity 61 HBr，CAS 61186-06-9）属于药物杂质对照品。分子式 C9H13NO HBr。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸（Phenylephrine Impurity 61 HBr）的系统命名为去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸，CAS号 61186-06-9，分子量为 232.12 g/mol。 从化学结构特征来看，去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为232.12 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸（CAS 61186-06-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸
分子式C9H13NO HBr
分子量232.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，马晓峰. "一种去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117661351 B, 授权公告日 2022-05-12.
  2. 发明人郭海燕，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 61 HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108220777 A, 授权公告日 2015-05-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1946, (9), 6590-6605.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质61 氢溴酸 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1374, (9), 6045-6062.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 61 HBr Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 436, (12), 1191-1200.

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