CAS 61865-29-0

Teriflunomide Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61865-29-0
分子式C7H8FN
分子量125.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Teriflunomide Impurity 8 CAS 61865-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Teriflunomide Impurity 8，CAS 61865-29-0），分子式 C7H8FN，分子量 125.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C7H8FN）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C7H8FN 的（Teriflunomide Impurity 8），其CAS登记号是 61865-29-0，分子量为 125.14 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Teriflunomide Impurity 8）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H8FN
分子量125.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，孙丽萍，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112974059 A, 授权公告日 2023-04-05.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Teriflunomide Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108734988 B, 授权公告日 2017-03-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1785, (1), 4667-4690.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1474, 2800-2810.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teriflunomide Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 282, (5), 9179-9196.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 1876, 8087-8117.

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