CAS 443-89-0

Dasatinib Impurity N

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号443-89-0
分子式C7H8FN
分子量125.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dasatinib Impurity N CAS 443-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dasatinib Impurity N，CAS 号 443-89-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H8FN，分子量 125.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 443-89-0 对应的化合物（英文标识 Dasatinib Impurity N），化学式 C7H8FN，相对分子质量 125.14。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括125.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Dasatinib Impurity N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H8FN
分子量125.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108383869 A, 授权公告日 2022-07-27.
  2. Sørensen M, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Dasatinib Impurity N" [P]. European Patent, EP 3962419 A1, 2025-06-08.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Dasatinib Impurity N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116818715 A, 授权公告日 2016-11-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 142, 3962-3966.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 115, 9304-9318.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dasatinib Impurity N Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 659, (12), 8407-8427.

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