普鲁卡因杂质3 CAS 619-19-2
Procaine Impurity 3
| CAS 号 | 619-19-2 |
| 分子式 | C7H5NO5 |
| 分子量 | 183.12 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
普鲁卡因杂质3（英文名 Procaine Impurity 3，CAS 619-19-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H5NO5，分子量 183.12。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在药品研发过程中，普鲁卡因杂质3（Procaine Impurity 3，C7H5NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C7H5NO5 的普鲁卡因杂质3结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 183.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，普鲁卡因杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），普鲁卡因杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的
应用场景：普鲁卡因杂质3（Procaine Impurity 3，CAS 619-19-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普鲁卡因杂质3 |
| 分子式 | C7H5NO5 |
| 分子量 | 183.12 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，陈志强，张德明. "一种普鲁卡因杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113804640 A, 授权公告日 2019-08-22.
- 发明人张德明，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of Procaine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111688022 A, 授权公告日 2019-07-21.
- 发明人郑宇鹏，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Procaine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111780747 B, 授权公告日 2015-05-02.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普鲁卡因杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1101, (3), 3259-3278.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普鲁卡因杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2015, 878, (10), 4204-4211.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1163, (6), 2388-2400.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普鲁卡因杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1370, (11), 6234-6246.
Related Procaine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 2,3-二硝基苯胺 (CAS 602-03-9)
- 达罗他胺杂质32 (CAS CATO-C4X-310632)
- 2,5-二硝基苯胺 (CAS 619-18-1)
- 奥泽沙星杂质65 (CAS CATO-C4X-279665)
- 普罗帕酮EP杂质E (CAS 165279-79-8)
- 3-Acetyl-5-bromopyridin-2(1H)-one (CAS 1260775-35-6)
- (R)-4-(tert-Butoxy)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-4-oxobutanoic acid (CAS 155542-33-9)
- 4-((Sec-butylamino)methyl)benzonitrile (CAS 1019500-68-5)
- Methyl 4-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-2H-isoindole-1-carboxylate (CAS 606976-41-4)
- D-Ala21-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788913)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选