普鲁卡因杂质17 CAS 1247083-70-0

Procaine Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1247083-70-0
分子式C9H10ClNO3
分子量215.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普鲁卡因杂质17 Procaine Impurity 17 CAS 1247083-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普鲁卡因杂质17（Procaine Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1247083-70-0，分子式 C9H10ClNO3，分子量 215.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

普鲁卡因杂质17（C9H10ClNO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，普鲁卡因杂质17（Procaine Impurity 17，C9H10ClNO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普鲁卡因杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：普鲁卡因杂质17（Procaine Impurity 17，CAS 1247083-70-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普鲁卡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普鲁卡因杂质17
分子式C9H10ClNO3
分子量215.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，韩伟. "一种普鲁卡因杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117598737 A, 授权公告日 2020-05-04.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Procaine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115475356 B, 授权公告日 2021-09-16.
  3. Lee S K, Kumar R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Procaine Impurity 17" [P]. US Patent, US 10928224 B2, 2023-02-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普鲁卡因杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 644, (6), 4052-4065.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普鲁卡因杂质17 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1664, (6), 8935-8938.

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