赛洛唑啉EP杂质E 一水合物 CAS 6192-52-5

Xylometazoline EP Impurity E Monohydrate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6192-52-5
分子式C7H8O3S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛唑啉EP杂质E 一水合物 Xylometazoline EP Impurity E Monohydrate CAS 6192-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品赛洛唑啉EP杂质E 一水合物（Xylometazoline EP Impurity E Monohydrate，CAS 6192-52-5），分子式 C7H8O3S H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，赛洛唑啉EP杂质E 一水合物可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 赛洛唑啉EP杂质E 一水合物（Xylometazoline EP Impurity E Monohydrate），CAS注册号 6192-52-5，化学式 C7H8O3S H2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 190.21 g/mol。 从化学结构特征来看，赛洛唑啉EP杂质E 一水合物的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为190.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：赛洛唑啉EP杂质E 一水合物（Xylometazoline EP Impurity E Monohydrate，CAS 6192-52-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛唑啉EP杂质E 一水合物
分子式C7H8O3S H2O
分子量190.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Park J H, Kumar R. "一种赛洛唑啉EP杂质E 一水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 9480833 B2, 2017-12-09.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Xylometazoline EP Impurity E Monohydrate" [P]. European Patent, EP 3750377 A1, 2024-12-28.
  3. 发明人李文辉，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Xylometazoline EP Impurity E Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116666541 A, 授权公告日 2025-01-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛唑啉EP杂质E 一水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 924, (9), 2551-2570.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛唑啉EP杂质E 一水合物 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 616, 1753-1775.

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