去甲肾上腺素杂质24 CAS 62932-90-5

Norepinephrine Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62932-90-5
分子式C8H7ClO2
分子量170.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质24 Norepinephrine Impurity 24 CAS 62932-90-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质24（英文名 Norepinephrine Impurity 24，CAS 62932-90-5）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7ClO2，分子量 170.59。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素杂质24（Norepinephrine Impurity 24）的系统命名为去甲肾上腺素杂质24，CAS号 62932-90-5，分子量为 170.59 g/mol。 依据分子式为 C8H7ClO2 的去甲肾上腺素杂质24结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质24（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，去甲肾上腺素杂质24（Norepinephrine Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 去甲肾上腺素杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质24
分子式C8H7ClO2
分子量170.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，赵玉洁. "一种去甲肾上腺素杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591543 B, 授权公告日 2015-03-13.
  2. Sørensen M, Lefèvre J P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3236449 A1, 2022-01-15.
  3. Chen K W, Hughes D C, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 24" [P]. US Patent, US 9345457 B2, 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 644, (4), 3448-3453.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质24 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2472, 5727-5736.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 1581, (5), 1049-1058.

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