硝酸硫胺EP杂质F CAS 6309-04-2

Thiamine nitrate EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号6309-04-2
分子式C13H19N4OS HBr Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝酸硫胺EP杂质F Thiamine nitrate EP Impurity F CAS 6309-04-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6309-04-2 对应的硝酸硫胺EP杂质F（Thiamine nitrate EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H19N4OS HBr Br。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

硝酸硫胺EP杂质F的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 6309-04-2 对应的硝酸硫胺EP杂质F（Thiamine nitrate EP Impurity F），是化学式为 C13H19N4OS HBr Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 440.20。 硝酸硫胺EP杂质F（分子式 C13H19N4OS HBr Br）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次硝酸硫胺EP杂质F均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硝酸硫胺EP杂质F（Thiamine nitrate EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝酸硫胺EP杂质F
分子式C13H19N4OS HBr Br
分子量440.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Park J H, Schröder R. "一种硝酸硫胺EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11384789 B2, 2015-11-23.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，高志强. "Method for the Synthesis of Thiamine nitrate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117543662 A, 授权公告日 2018-07-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝酸硫胺EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 670, (1), 5716-5725.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝酸硫胺EP杂质F as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 667, (1), 9421-9440.

Related Thiamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...