卡托普利EP杂质F CAS 63250-36-2

Captopril EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63250-36-2
分子式C9H15NO3S
分子量217.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利EP杂质F Captopril EP Impurity F CAS 63250-36-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利EP杂质F（Captopril EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 63250-36-2。分子式 C9H15NO3S，分子量 217.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，卡托普利EP杂质F（Captopril EP Impurity F）的系统命名为卡托普利EP杂质F，CAS号 63250-36-2，分子量为 217.29 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，卡托普利EP杂质F表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡托普利EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡托普利EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：卡托普利EP杂质F（Captopril EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡托普利EP杂质F适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利EP杂质F
分子式C9H15NO3S
分子量217.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，孙丽萍. "一种卡托普利EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113163975 A, 授权公告日 2023-03-28.
  2. Martínez F, Nowak P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3362085 A1, 2022-11-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 126, (2), 7494-7524.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利EP杂质F as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2189, 7120-7138.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril EP Impurity F Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1530, (12), 7522-7541.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡托普利EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 1980, (1), 3101-3105.

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