氟哌啶醇杂质17 CAS 63843-83-4

Haloperidol Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63843-83-4
分子式C18H21NO
分子量267.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质17 Haloperidol Impurity 17 CAS 63843-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟哌啶醇杂质17（Haloperidol Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 63843-83-4，分子式 C18H21NO，分子量 267.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟哌啶醇杂质17在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟哌啶醇杂质17（Haloperidol Impurity 17）的系统命名为氟哌啶醇杂质17，CAS号 63843-83-4，分子量为 267.37 g/mol。 从化学结构特征来看，氟哌啶醇杂质17的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为267.37 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟哌啶醇杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），氟哌啶

应用场景：从实际应用出发，氟哌啶醇杂质17（CAS 63843-83-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质17
分子式C18H21NO
分子量267.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Björnsson E. "一种氟哌啶醇杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3477170 A1, 2016-11-15.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109172083 B, 授权公告日 2024-09-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 679, (11), 7729-7744.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 707, (1), 8376-8392.

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