氟哌啶醇杂质40 CAS 1253910-15-4

Haloperidol impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1253910-15-4
分子式C14H18FNO2
分子量251.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质40 Haloperidol impurity 40 CAS 1253910-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟哌啶醇杂质40（Haloperidol impurity 40，CAS 1253910-15-4），分子式 C14H18FNO2，分子量 251.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，氟哌啶醇杂质40（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1253910-15-4 对应的氟哌啶醇杂质40（Haloperidol impurity 40），是化学式为 C14H18FNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 251.30。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟哌啶醇杂质40表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括251.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟哌啶醇杂质40（Haloperidol impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟哌啶醇杂质40（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质40
分子式C14H18FNO2
分子量251.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，罗永刚. "一种氟哌啶醇杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110250300 A, 授权公告日 2019-11-19.
  2. Kumar R, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Haloperidol impurity 40" [P]. US Patent, US 11327743 B2, 2022-04-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1350, 551-581.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质40 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1486, (7), 8734-8748.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol impurity 40 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 2455, 6146-6170.

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