四环素盐酸盐 CAS 64-75-5

Tetracycline Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号64-75-5
分子式C22H24N2O8 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

四环素盐酸盐 Tetracycline Hydrochloride CAS 64-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品四环素盐酸盐（Tetracycline Hydrochloride，CAS 64-75-5），分子式 C22H24N2O8 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括四环素盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C22H24N2O8 HCl 的四环素盐酸盐（Tetracycline Hydrochloride），其CAS登记号是 64-75-5，分子量为 480.90 g/mol。 四环素盐酸盐（分子式 C22H24N2O8 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，四环素盐酸盐（CAS 64-75-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以四环素盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称四环素盐酸盐
分子式C22H24N2O8 HCl
分子量480.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，罗永刚. "一种四环素盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110965885 B, 授权公告日 2015-07-08.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of Tetracycline Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116218825 A, 授权公告日 2016-01-17.
  3. 发明人郑宇鹏，罗永刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Tetracycline Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113826442 A, 授权公告日 2016-02-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 四环素盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 440, 1766-1796.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 四环素盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 269, 9852-9876.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetracycline Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 216, 3713-3741.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 四环素盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 2104, 5072-5086.

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