红霉素硬脂酸盐 CAS 643-22-1

Erythromycin Stearate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号643-22-1
分子式C37H67NO13 C18H36O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

红霉素硬脂酸盐 Erythromycin Stearate CAS 643-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品红霉素硬脂酸盐（Erythromycin Stearate，CAS 643-22-1），分子式 C37H67NO13 C18H36O2。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

红霉素硬脂酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C37H67NO13 C18H36O2 的红霉素硬脂酸盐（Erythromycin Stearate），其CAS登记号是 643-22-1，分子量为 1018.42 g/mol。 红霉素硬脂酸盐（分子式 C37H67NO13 C18H36O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，红霉素硬脂酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：红霉素硬脂酸盐（Erythromycin Stearate，CAS 643-22-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以红霉素硬脂酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称红霉素硬脂酸盐
分子式C37H67NO13 C18H36O2
分子量1018.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，郑宇鹏. "一种红霉素硬脂酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113484644 B, 授权公告日 2015-09-05.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Erythromycin Stearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115493226 B, 授权公告日 2022-12-02.
  3. 发明人黄志刚，胡光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Erythromycin Stearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113675256 A, 授权公告日 2018-09-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 红霉素硬脂酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1210, (9), 3604-3618.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 红霉素硬脂酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2291, (5), 7947-7955.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erythromycin Stearate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1315, (6), 1353-1368.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 红霉素硬脂酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 659, 476-499.

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