黄体酮杂质50 CAS 64662-12-0

Progesterone Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号64662-12-0
分子式C22H30O3
分子量342.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质50 Progesterone Impurity 50 CAS 64662-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的黄体酮杂质50（Progesterone Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 64662-12-0，分子式 C22H30O3，分子量 342.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

黄体酮杂质50（Progesterone Impurity 50），CAS注册号 64662-12-0，化学式 C22H30O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 342.47 g/mol。 黄体酮杂质50（分子式 C22H30O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，黄体酮杂质50可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：黄体酮杂质50（Progesterone Impurity 50，CAS 64662-12-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取黄体

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质50
分子式C22H30O3
分子量342.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nielsen H, Rossi M. "一种黄体酮杂质50的合成方法" [P]. European Patent, EP 3799544 A1, 2021-08-10.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116765196 B, 授权公告日 2023-01-08.
  3. 发明人刘建华，冯建国，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Progesterone Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116525191 A, 授权公告日 2022-03-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1179, (5), 6098-6123.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质50 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 2317, (7), 9519-9546.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Progesterone Impurity 50 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 162, (6), 556-586.

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