甲氨蝶呤杂质N3 CAS 65148-64-3

Methotrexate impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65148-64-3
分子式C22H26N8O5
分子量482.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氨蝶呤杂质N3 Methotrexate impurity N3 CAS 65148-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲氨蝶呤杂质N3（Methotrexate impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65148-64-3，分子式 C22H26N8O5，分子量 482.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

甲氨蝶呤杂质N3（分子式 C22H26N8O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 甲氨蝶呤杂质N3（Methotrexate impurity N3），CAS注册号 65148-64-3，化学式 C22H26N8O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 482.49 g/mol。 在色谱分析方法开发中，甲氨蝶呤杂质N3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，甲氨蝶呤杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：从实际应用出发，甲氨蝶呤杂质N3（CAS 65148-64-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氨蝶呤杂质N3适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氨蝶呤杂质N3
分子式C22H26N8O5
分子量482.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，钱学锋. "一种甲氨蝶呤杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110944895 A, 授权公告日 2025-06-05.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of Methotrexate impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113141569 A, 授权公告日 2020-07-14.
  3. 发明人韩伟，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Methotrexate impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110112575 B, 授权公告日 2017-01-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氨蝶呤杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 694, (12), 1844-1850.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氨蝶呤杂质N3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1569, 6246-6266.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methotrexate impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 180, 5525-5554.

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