双醋瑞因杂质17 CAS 65209-90-7

Diacerein Impurity 17

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号65209-90-7
分子式C19H12O7
分子量352.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双醋瑞因杂质17 Diacerein Impurity 17 CAS 65209-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 65209-90-7 对应的双醋瑞因杂质17（Diacerein Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H12O7，分子量 352.29。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C19H12O7 的双醋瑞因杂质17（CAS 65209-90-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，双醋瑞因杂质17表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括352.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，双醋瑞因杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，双醋瑞因杂质17（CAS 65209-90-7）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取双醋瑞因杂质17适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双醋瑞因杂质17
分子式C19H12O7
分子量352.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Klinger H. "一种双醋瑞因杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9946348 B2, 2025-04-26.
  2. 发明人胡光，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Diacerein Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111234479 A, 授权公告日 2018-02-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双醋瑞因杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1497, (5), 3266-3294.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双醋瑞因杂质17 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1664, (2), 7097-7127.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diacerein Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2274, (6), 4548-4573.

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