多索茶碱杂质22 CAS 6632-68-4

Doxofylline Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6632-68-4
分子式C6H8N4O3
分子量184.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多索茶碱杂质22 Doxofylline Impurity 22 CAS 6632-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多索茶碱杂质22（Doxofylline Impurity 22，CAS 6632-68-4），分子式 C6H8N4O3，分子量 184.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，多索茶碱杂质22的分子量为184.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C6H8N4O3 的多索茶碱杂质22（CAS 6632-68-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，多索茶碱杂质22的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为184.15 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，多索茶碱杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多索茶碱杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：多索茶碱杂质22（Doxofylline Impurity 22，CAS 6632-68-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多索茶碱杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多索茶碱杂质22
分子式C6H8N4O3
分子量184.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，韩伟. "一种多索茶碱杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111038009 B, 授权公告日 2021-06-28.
  2. 发明人张德明，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Doxofylline Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111413618 A, 授权公告日 2015-12-06.
  3. Yamamoto T, Kumar R, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Doxofylline Impurity 22" [P]. US Patent, US 11916276 B2, 2024-09-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多索茶碱杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1824, 7234-7245.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多索茶碱杂质22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 673, (2), 7693-7717.

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