多西他赛杂质42 CAS 670254-71-4

Docetaxel Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号670254-71-4
分子式C23H27NO6
分子量413.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西他赛杂质42 Docetaxel Impurity 42 CAS 670254-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多西他赛杂质42（Docetaxel Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 670254-71-4，分子式 C23H27NO6，分子量 413.46。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C23H27NO6 的多西他赛杂质42结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 413.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 多西他赛杂质42（英文标识 Docetaxel Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 670254-71-4，相对分子质量测定值为 413.46。 在长期和加速稳定性研究中，多西他赛杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），多西他赛杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：从实际应用出发，多西他赛杂质42（CAS 670254-71-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多西他赛杂质42适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西他赛杂质42
分子式C23H27NO6
分子量413.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，刘建华. "一种多西他赛杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115127473 A, 授权公告日 2022-12-16.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Docetaxel Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113731344 A, 授权公告日 2017-12-13.
  3. 发明人韩伟，冯建国，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Docetaxel Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112491008 B, 授权公告日 2015-09-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西他赛杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2250, (5), 6742-6772.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西他赛杂质42 as an Impurity". Molecules, 2016, 758, (11), 1120-1144.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Docetaxel Impurity 42 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 256, 4346-4367.

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