醋酸氟轻松杂质2 CAS 67438-37-3

Fluocinonide Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号67438-37-3
分子式C26H32F2O7
分子量494.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸氟轻松杂质2 Fluocinonide Impurity 2 CAS 67438-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品醋酸氟轻松杂质2（Fluocinonide Impurity 2，CAS 67438-37-3），分子式 C26H32F2O7，分子量 494.52。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括醋酸氟轻松杂质2在内的目标物的控制。 分子式为 C26H32F2O7 的醋酸氟轻松杂质2（CAS 67438-37-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C26H32F2O7 的醋酸氟轻松杂质2结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 494.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次醋酸氟轻松杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），醋酸氟轻松

应用场景：醋酸氟轻松杂质2（Fluocinonide Impurity 2，CAS 67438-37-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取醋酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸氟轻松杂质2
分子式C26H32F2O7
分子量494.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，杨光. "一种醋酸氟轻松杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117470052 A, 授权公告日 2016-08-03.
  2. 发明人陈志强，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fluocinonide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114566482 B, 授权公告日 2017-05-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸氟轻松杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 705, (4), 7834-7847.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸氟轻松杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2216, 8217-8233.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluocinonide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 1007, (6), 1008-1030.

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