苯海索杂质5 CAS 67562-42-9

Benzhexol Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67562-42-9
分子式C20H29N
分子量283.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海索杂质5 Benzhexol Impurity 5 CAS 67562-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯海索杂质5（Benzhexol Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67562-42-9。分子式 C20H29N，分子量 283.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，苯海索杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C20H29N 的苯海索杂质5（CAS 67562-42-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 苯海索杂质5（C20H29N）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，苯海索杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯海索杂质5（Benzhexol Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯海索杂质5适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海索杂质5
分子式C20H29N
分子量283.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Mueller T C. "一种苯海索杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3811602 A1, 2015-08-08.
  2. Lee S K, Fischer A B, Klinger H. "Method for the Synthesis of Benzhexol Impurity 5" [P]. US Patent, US 10590192 B2, 2019-09-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 1078, (6), 1287-1302.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索杂质5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1203, (6), 1019-1041.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzhexol Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 130, (1), 6404-6418.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯海索杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2315, (3), 7707-7725.

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