依替唑仑杂质12 CAS 67727-22-4
Etizolam Impurity 12
| CAS 号 | 67727-22-4 |
| 分子式 | C13H9ClN2S2 |
| 分子量 | 292.81 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的依替唑仑杂质12（Etizolam Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67727-22-4，分子式 C13H9ClN2S2，分子量 292.81。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依替唑仑杂质12在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依替唑仑杂质12（Etizolam Impurity 12）的系统命名为依替唑仑杂质12，CAS号 67727-22-4，分子量为 292.81 g/mol。 依替唑仑杂质12（C13H9ClN2S2）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，依替唑仑杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，依替唑仑杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依替唑仑杂质12（CAS 67727-22-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依替唑仑杂质12适量（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依替唑仑杂质12 |
| 分子式 | C13H9ClN2S2 |
| 分子量 | 292.81 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，杨光，李文辉. "一种依替唑仑杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113860126 B, 授权公告日 2016-02-02.
- 发明人杨光，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Etizolam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117659109 B, 授权公告日 2025-10-19.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替唑仑杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1475, 2716-2734.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替唑仑杂质12 as an Impurity". Molecules, 2024, 2398, (5), 7276-7301.
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