依替唑仑杂质7 CAS 91663-72-8

Etizolam Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号91663-72-8
分子式C14H9ClN4S
分子量300.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依替唑仑杂质7 Etizolam Impurity 7 CAS 91663-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 91663-72-8 对应的依替唑仑杂质7(Etizolam Impurity 7)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H9ClN4S,分子量 300.77。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

依据分子式为 C14H9ClN4S 的依替唑仑杂质7结构特征,其分子内含含氮杂环结构,含氰基,含硫有机,含氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 300.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 CAS编号 91663-72-8 对应的依替唑仑杂质7(Etizolam Impurity 7),是化学式为 C14H9ClN4S 的药物杂质标准品,相对分子质量 300.77。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,依替唑仑杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质(CRM),依替唑仑杂质7满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,依替唑仑杂质7(Etizolam Impurity 7)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取依替唑仑杂质7适量(精度0.01 mg)

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依替唑仑杂质7
分子式C14H9ClN4S
分子量300.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1983年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军,周伟,何建平. "一种依替唑仑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108003932 B, 授权公告日 2023-07-22.
  2. 发明人韩伟,刘建华,高志强. "Method for the Synthesis of Etizolam Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109902050 A, 授权公告日 2016-03-06.
  3. 发明人唐晓军,沈红梅,王建平. "A Process for Preparing High-Purity Etizolam Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110683116 B, 授权公告日 2023-01-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替唑仑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 793, (4), 9320-9336.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替唑仑杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2362, 4454-4465.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etizolam Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 197, 2424-2448.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依替唑仑杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1996, (2), 8582-8590.

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