依替唑仑杂质20 CAS 50508-61-7
Etizolam Impurity 20
| CAS 号 | 50508-61-7 |
| 分子式 | C13H12BrNOS |
| 分子量 | 310.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
依替唑仑杂质20（Etizolam Impurity 20，CAS 号 50508-61-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H12BrNOS，分子量 310.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
依替唑仑杂质20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 50508-61-7 对应的依替唑仑杂质20（Etizolam Impurity 20），是化学式为 C13H12BrNOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 310.21。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，依替唑仑杂质20表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括310.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，依替唑仑杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保
应用场景：依替唑仑杂质20（Etizolam Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依替唑仑杂质20 |
| 分子式 | C13H12BrNOS |
| 分子量 | 310.21 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1971年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，周伟，李文辉. "一种依替唑仑杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114873358 A, 授权公告日 2025-08-14.
- 发明人杨光，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Etizolam Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114951215 A, 授权公告日 2017-06-26.
- 发明人刘建华，罗永刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Etizolam Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117138941 A, 授权公告日 2025-12-13.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替唑仑杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1643, 7394-7410.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替唑仑杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2057, (11), 4003-4029.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etizolam Impurity 20 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 357, (4), 4671-4679.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依替唑仑杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 2206, (3), 3273-3297.
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