德拉马尼 CAS 681492-22-8

Delamanid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号681492-22-8
分子式C25H25F3N4O6
分子量534.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

德拉马尼 Delamanid CAS 681492-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

德拉马尼（Delamanid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 681492-22-8。分子式 C25H25F3N4O6，分子量 534.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

化学式为 C25H25F3N4O6 的德拉马尼（Delamanid），其CAS登记号是 681492-22-8，分子量为 534.48 g/mol。 德拉马尼（分子式 C25H25F3N4O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，德拉马尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：德拉马尼（Delamanid，CAS 681492-22-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以德拉马尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称德拉马尼
分子式C25H25F3N4O6
分子量534.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，张德明. "一种德拉马尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114673136 B, 授权公告日 2022-04-15.
  2. 发明人高志强，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Delamanid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108132367 A, 授权公告日 2018-02-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 德拉马尼 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2297, (5), 5972-5984.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 德拉马尼 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1619, (10), 5065-5093.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Delamanid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1411, 3878-3906.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 德拉马尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 678, (3), 6409-6425.

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