CAS 1217685-27-2

Dutasteride-13C6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217685-27-2
分子式C21[13C]6H30F6N2O2
分子量534.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dutasteride-13C6 CAS 1217685-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dutasteride-13C6）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1217685-27-2。分子式 C21[13C]6H30F6N2O2，分子量 534.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，的分子量为534.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1217685-27-2 对应的化合物（英文标识 Dutasteride-13C6），化学式 C2113C6H30F6N2O2，相对分子质量 534.49。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为534.49 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1217685-27-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21[13C]6H30F6N2O2
分子量534.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Sørensen M, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3946592 A1, 2015-09-10.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dutasteride-13C6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113189472 B, 授权公告日 2020-03-23.
  3. 发明人李文辉，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Dutasteride-13C6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113116944 B, 授权公告日 2017-11-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 433, 659-670.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1260, 2379-2401.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dutasteride-13C6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 2131, (6), 5851-5870.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 838, 9585-9612.

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