CAS 164656-21-7

Dutasteride Impurity N88

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号164656-21-7
分子式C27H30F6N2O2
分子量528.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dutasteride Impurity N88 CAS 164656-21-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Dutasteride Impurity N88，CAS 164656-21-7），分子式 C27H30F6N2O2，分子量 528.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C27H30F6N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 164656-21-7 对应的化合物（英文标识 Dutasteride Impurity N88），化学式 C27H30F6N2O2，相对分子质量 528.53。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Dutasteride Impurity N88）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H30F6N2O2
分子量528.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11199679 B2, 2022-01-17.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dutasteride Impurity N88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111924352 B, 授权公告日 2016-11-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 688, (3), 9825-9849.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1234, (9), 3845-3868.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dutasteride Impurity N88 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 2289, 3431-3456.

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