齐拉西酮杂质2 CAS 684269-12-3

Ziprasidone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号684269-12-3
分子式C24H25ClN4OS
分子量453.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质2 Ziprasidone Impurity 2 CAS 684269-12-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

齐拉西酮杂质2（Ziprasidone Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 684269-12-3。分子式 C24H25ClN4OS，分子量 453.00。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，齐拉西酮杂质2的分子量为453.00 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 齐拉西酮杂质2（Ziprasidone Impurity 2），CAS注册号 684269-12-3，化学式 C24H25ClN4OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 453.00 g/mol。 齐拉西酮杂质2（分子式 C24H25ClN4OS）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，齐拉西酮杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，齐拉西酮杂质2（CAS 684269-12-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取齐拉西酮杂质2适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质2
分子式C24H25ClN4OS
分子量453.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Kumar R, Johnson M A. "一种齐拉西酮杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10818499 B2, 2023-04-15.
  2. 发明人高志强，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113864808 A, 授权公告日 2022-07-24.
  3. 发明人韩伟，黄志刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109424615 A, 授权公告日 2019-05-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 667, 3279-3303.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 824, 9271-9301.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1739, 4964-4967.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 齐拉西酮杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 447, 4733-4752.

Related Ziprasidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...