美托洛尔杂质41 HCl CAS 68985-04-6

Metoprolol Impurity 40 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号68985-04-6
分子式C15H25NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质41 HCl Metoprolol Impurity 40 HCl CAS 68985-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美托洛尔杂质41 HCl（Metoprolol Impurity 40 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 68985-04-6，分子式 C15H25NO3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，美托洛尔杂质41 HCl的分子量为303.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 美托洛尔杂质41 HCl（英文标识 Metoprolol Impurity 40 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 68985-04-6，相对分子质量测定值为 303.83。 依据分子式为 C15H25NO3 HCl 的美托洛尔杂质41 HCl结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 303.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美托洛尔杂质41 HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，美托洛尔杂质41 HCl（Metoprolol Impurity 40 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美托洛尔杂质41 HCl（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质41 HCl
分子式C15H25NO3 HCl
分子量303.83 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Yamamoto T. "一种美托洛尔杂质41 HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 9480396 B2, 2018-01-06.
  2. Mueller T C, Lefèvre J P, Nowak P. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 40 HCl" [P]. European Patent, EP 3252868 A1, 2017-09-20.
  3. 发明人林芳，罗永刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 40 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116795424 B, 授权公告日 2023-04-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质41 HCl in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 2200, (5), 1035-1060.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质41 HCl as an Impurity". Molecules, 2015, 2341, 8422-8432.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 40 HCl Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2480, (1), 2842-2852.

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