氯哌斯汀杂质3 CAS 6954-45-6

Cloperastine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6954-45-6
分子式C13H11ClO
分子量218.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯哌斯汀杂质3 Cloperastine Impurity 3 CAS 6954-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯哌斯汀杂质3（Cloperastine Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6954-45-6，分子式 C13H11ClO，分子量 218.68。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯哌斯汀杂质3表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括218.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯哌斯汀杂质3（Cloperastine Impurity 3）的系统命名为氯哌斯汀杂质3，CAS号 6954-45-6，分子量为 218.68 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯哌斯汀杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），氯哌斯汀杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯哌斯汀杂质3（Cloperastine Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯哌斯汀杂质3
分子式C13H11ClO
分子量218.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，刘建华. "一种氯哌斯汀杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113628074 A, 授权公告日 2020-11-06.
  2. Kumar R, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of Cloperastine Impurity 3" [P]. US Patent, US 11695086 B2, 2015-04-22.
  3. 发明人郭海燕，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Cloperastine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108503828 B, 授权公告日 2015-12-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯哌斯汀杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1532, (9), 4393-4399.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯哌斯汀杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 900, (8), 1009-1020.

Related Cloperastine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...