硫辛酸杂质3 CAS 6992-30-9

Thioctic acid Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6992-30-9
分子式C8H14O3S2
分子量222.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫辛酸杂质3 Thioctic acid Impurity 3 CAS 6992-30-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫辛酸杂质3（Thioctic acid Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6992-30-9。分子式 C8H14O3S2，分子量 222.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，硫辛酸杂质3的分子量为222.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硫辛酸杂质3（英文标识 Thioctic acid Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6992-30-9，相对分子质量测定值为 222.32。 依据分子式为 C8H14O3S2 的硫辛酸杂质3结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 222.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在长期和加速稳定性研究中，硫辛酸杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，硫辛酸杂质3（CAS 6992-30-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫辛酸杂质3
分子式C8H14O3S2
分子量222.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，马晓峰. "一种硫辛酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110794893 A, 授权公告日 2019-09-14.
  2. Chen K W, Park J H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Thioctic acid Impurity 3" [P]. US Patent, US 11253997 B2, 2023-09-18.
  3. Kumar R, Davis P L, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Thioctic acid Impurity 3" [P]. US Patent, US 11408701 B2, 2021-08-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2036, (5), 7331-7339.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1307, (1), 7503-7528.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thioctic acid Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1123, 9585-9592.

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