硫辛酸杂质27 CAS 2114407-82-6

Thioctic acid Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2114407-82-6
分子式C8H14O3S2
分子量222.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫辛酸杂质27 Thioctic acid Impurity 27 CAS 2114407-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫辛酸杂质27（Thioctic acid Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2114407-82-6，分子式 C8H14O3S2，分子量 222.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，硫辛酸杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫辛酸杂质27（Thioctic acid Impurity 27）的系统命名为硫辛酸杂质27，CAS号 2114407-82-6，分子量为 222.32 g/mol。 硫辛酸杂质27（分子式 C8H14O3S2）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硫辛酸杂质27（Thioctic acid Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫辛酸杂质27
分子式C8H14O3S2
分子量222.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，韩伟. "一种硫辛酸杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113851720 B, 授权公告日 2021-07-09.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Thioctic acid Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113204195 A, 授权公告日 2024-09-10.
  3. 发明人朱建伟，钱学锋，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Thioctic acid Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110771314 A, 授权公告日 2015-09-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1872, (1), 1218-1228.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质27 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 729, (6), 4417-4440.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thioctic acid Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1460, 2369-2383.

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