硫辛酸杂质26 CAS 2114407-76-8

Thioctic acid Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2114407-76-8
分子式C8H14O3S2
分子量222.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫辛酸杂质26 Thioctic acid Impurity 26 CAS 2114407-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫辛酸杂质26（Thioctic acid Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2114407-76-8。分子式 C8H14O3S2，分子量 222.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，硫辛酸杂质26的分子量为222.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫辛酸杂质26（Thioctic acid Impurity 26）的系统命名为硫辛酸杂质26，CAS号 2114407-76-8，分子量为 222.32 g/mol。 依据分子式为 C8H14O3S2 的硫辛酸杂质26结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 222.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中，硫辛酸杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，硫辛酸杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫辛酸杂质26（CAS 2114407-76-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硫辛酸杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫辛酸杂质26
分子式C8H14O3S2
分子量222.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，黄志刚. "一种硫辛酸杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111199216 A, 授权公告日 2017-05-12.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Thioctic acid Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111195627 B, 授权公告日 2023-11-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2342, (6), 2586-2594.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 2256, (12), 44-60.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thioctic acid Impurity 26 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1873, 9897-9908.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫辛酸杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 1984, (10), 8239-8251.

Related Thioctic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...