培氟沙星杂质3 CAS 70458-73-0

Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70458-73-0
分子式C17H20ClN3O3
分子量349.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培氟沙星杂质3 Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity B CAS 70458-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品培氟沙星杂质3（Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity B，CAS 70458-73-0），分子式 C17H20ClN3O3，分子量 349.81。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，培氟沙星杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C17H20ClN3O3 的培氟沙星杂质3（CAS 70458-73-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，培氟沙星杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为349.81 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：培氟沙星杂质3（Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity B，CAS 70458-73-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培氟沙星杂质3
分子式C17H20ClN3O3
分子量349.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Park J H, Chen K W. "一种培氟沙星杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11813849 B2, 2025-04-04.
  2. 发明人高志强，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109654537 A, 授权公告日 2021-02-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培氟沙星杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1216, (9), 5986-6009.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培氟沙星杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 2250, (6), 8833-8843.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 2152, (9), 5445-5464.

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