右美托咪定杂质61 CAS 720-75-2

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的右美托咪定杂质61（Dexmedetomidine Impurity 61）为药物杂质对照品，CAS 登记号 720-75-2，分子式 C14H12O2，分子量 212.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

右美托咪定杂质61的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H12O2 的右美托咪定杂质61（CAS 720-75-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，右美托咪定杂质61表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括212.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，右美托咪定杂质61（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：从实际应用出发，右美托咪定杂质61（CAS 720-75-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以右美托咪定杂质61（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人孙丽萍，钱学锋，黄志刚. "一种右美托咪定杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110575865 B, 授权公告日 2025-12-11.
2. 发明人杨光，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Dexmedetomidine Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111024605 A, 授权公告日 2018-09-08.

参考文献 Literature

1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1128, (10), 6281-6309.
2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质61 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1525, (1), 6836-6844.

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