非洛地平杂质5 CAS 74073-24-8

Felodipine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74073-24-8
分子式C19H21Cl2NO4
分子量398.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非洛地平杂质5 Felodipine Impurity 5 CAS 74073-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非洛地平杂质5（Felodipine Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74073-24-8。分子式 C19H21Cl2NO4，分子量 398.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

非洛地平杂质5（分子式 C19H21Cl2NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在药品研发过程中，非洛地平杂质5（Felodipine Impurity 5，C19H21Cl2NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，非洛地平杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），非洛地平杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非洛地平杂质5（CAS 74073-24-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非洛地平杂质5
分子式C19H21Cl2NO4
分子量398.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Williams B T, Patel M V. "一种非洛地平杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11081828 B2, 2017-11-04.
  2. 发明人王建平，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Felodipine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114622475 B, 授权公告日 2019-06-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非洛地平杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 359, (4), 3300-3305.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非洛地平杂质5 as an Impurity". Molecules, 2019, 1962, (5), 2515-2521.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Felodipine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 2202, (12), 2205-2230.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非洛地平杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 655, (1), 7493-7506.

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