头孢替安杂质13 CAS 759418-62-7

Cefotiam Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号759418-62-7
分子式C27H37N9O7S3
分子量695.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢替安杂质13 Cefotiam Impurity 13 CAS 759418-62-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 759418-62-7 对应的头孢替安杂质13（Cefotiam Impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H37N9O7S3，分子量 695.83。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢替安杂质13的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 759418-62-7 对应的头孢替安杂质13（Cefotiam Impurity 13），是化学式为 C27H37N9O7S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 695.83。 依据分子式为 C27H37N9O7S3 的头孢替安杂质13结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 695.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，头孢替安杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果

应用场景：从实际应用出发，头孢替安杂质13（CAS 759418-62-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢替安杂质13适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢替安杂质13
分子式C27H37N9O7S3
分子量695.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数9
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Davis P L, Johnson M A. "一种头孢替安杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 10954268 B2, 2021-04-04.
  2. 发明人钱学锋，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Cefotiam Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110127331 B, 授权公告日 2024-05-04.
  3. 发明人徐明华，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cefotiam Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113408647 A, 授权公告日 2025-10-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢替安杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 965, (9), 101-105.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢替安杂质13 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1774, (1), 4121-4140.

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