阿德福韦杂质24 CAS 762-04-9

Adefovir Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号762-04-9
分子式C4H11O3P
分子量138.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿德福韦杂质24 Adefovir Impurity 24 CAS 762-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 762-04-9 对应的阿德福韦杂质24（Adefovir Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H11O3P，分子量 138.10。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），阿德福韦杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿德福韦杂质24（英文标识 Adefovir Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 762-04-9，相对分子质量测定值为 138.10。 依据分子式为 C4H11O3P 的阿德福韦杂质24结构特征，其分子内含含膦酸基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 138.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中，阿德福韦杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿德福韦杂质24（Adefovir Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿德福韦杂质24适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿德福韦杂质24
分子式C4H11O3P
分子量138.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-0.5
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，郑宇鹏. "一种阿德福韦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116846356 B, 授权公告日 2015-12-02.
  2. 发明人林芳，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Adefovir Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115798128 B, 授权公告日 2021-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿德福韦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2242, 7613-7639.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿德福韦杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1973, (10), 7160-7187.

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