CAS 40510-88-1

Adefovir Dipivoxil Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号40510-88-1
分子式C5H9ClO3
分子量152.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Adefovir Dipivoxil Impurity 21 CAS 40510-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 40510-88-1 对应的（Adefovir Dipivoxil Impurity 21）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H9ClO3，分子量 152.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C5H9ClO3 的（Adefovir Dipivoxil Impurity 21），其CAS登记号是 40510-88-1，分子量为 152.58 g/mol。 （分子式 C5H9ClO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Adefovir Dipivoxil Impurity 21）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9ClO3
分子量152.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114008946 B, 授权公告日 2024-08-16.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Adefovir Dipivoxil Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112974436 B, 授权公告日 2017-05-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1789, (5), 8958-8965.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 806, 7012-7020.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adefovir Dipivoxil Impurity 21 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1420, 8097-8110.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1316, 5498-5509.

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